十二指肠息肉

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FDA更新了十二指肠镜的再处理研究 [复制链接]

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作者:SUSANKLACIK

来源:PROCESS-4P

翻译:美国鲁沃夫(中国)培训中心翻译组

导语

FDA开展的研究表明十二指肠镜再处理后仍存在微生物污染,根本原因目前正在分析中。内镜再处理后导致污染的一些可能因素包括内镜损坏和再处理失败。这些结果是初步的;最终结果预计在年的某个时候公布,敬请期待。

年12月,美国食品和药物管理局(FDA)发布了“临床环境中十二指肠再处理研究的中期结果:FDA安全通信。”结果显示,再处理后十二指肠镜的污染率高于预期。再处理十二指肠镜的机构和工作人员被提醒在消*或灭菌之前手工清洗的重要性,以及十二指肠正确维护的需要。

十二指肠镜包含许多小型工作部件。如果该过程不是每个步骤中都遵循再处理说明,那么器械上会残留来自上一个患者的组织或体液并随后用于下一个患者;在个别情况下,这可能导致患者与患者之间的感染传播。

研究已收集至少10%的样品用于FDA的取样和培养研究。研究假设污染率低于0.4%。这些研究的中期结果显示,多达3%的经过正确采集的样本检测发现低

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